Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Manažér klinických skúšok
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme Manažéra klinických skúšok, ktorý bude zodpovedný za plánovanie, koordináciu a dohľad nad všetkými aspektmi klinických štúdií. Táto pozícia vyžaduje detailnú znalosť klinických protokolov, regulačných požiadaviek a schopnosť efektívne komunikovať s rôznymi zainteresovanými stranami vrátane výskumných tímov, regulátorov a sponzorov. Manažér klinických skúšok zabezpečuje, že štúdie prebiehajú v súlade s platnými normami a predpismi, sleduje dodržiavanie časových harmonogramov a rozpočtov a rieši prípadné problémy počas realizácie štúdie. Okrem toho je zodpovedný za prípravu správ, analýzu dát a podporu pri publikovaní výsledkov. Ide o kľúčovú pozíciu v oblasti výskumu a vývoja nových liečiv alebo medicínskych zariadení, ktorá vyžaduje vysokú mieru organizovanosti, analytické myslenie a schopnosť pracovať pod tlakom. Manažér klinických skúšok úzko spolupracuje s multidisciplinárnymi tímami a prispieva k úspešnému dokončeniu klinických projektov, ktoré môžu mať významný dopad na zdravotnú starostlivosť a pacientov po celom svete.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Plánovanie a koordinácia klinických štúdií od začiatku až po ukončenie
- Zabezpečenie súladu s regulačnými požiadavkami a internými štandardmi
- Spolupráca s výskumnými tímami, sponzormi a regulačnými orgánmi
- Monitorovanie priebehu štúdií a riešenie vzniknutých problémov
- Spracovanie a analýza dát zo štúdií
- Príprava a prezentácia správ o priebehu a výsledkoch štúdií
- Riadenie rozpočtu a časových harmonogramov projektov
- Zabezpečenie kvality a integrity klinických dát
- Podpora pri príprave dokumentácie pre schválenie liečiv alebo zariadení
- Vedenie a školenie tímu klinických koordinátorov
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti medicíny, farmácie alebo príbuzných odborov
- Skúsenosti s riadením klinických štúdií minimálne 3 roky
- Znalosť legislatívy a regulačných požiadaviek v oblasti klinického výskumu
- Výborné organizačné a komunikačné schopnosti
- Schopnosť pracovať samostatne aj v tíme
- Znalosť práce s databázami a analytickými nástrojmi
- Anglický jazyk na pokročilej úrovni
- Schopnosť riešiť problémy a rozhodovať sa pod tlakom
- Precíznosť a dôslednosť v práci s dokumentáciou
- Skúsenosti s vedením tímu sú výhodou
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké máte skúsenosti s riadením klinických štúdií?
- Ako zabezpečujete súlad štúdií s regulačnými požiadavkami?
- Popíšte situáciu, keď ste museli riešiť nečakaný problém počas klinickej štúdie.
- Aké nástroje používate na správu a analýzu dát?
- Ako motivujete a vediete svoj tím?
- Aké sú vaše skúsenosti s prípravou dokumentácie pre regulačné orgány?
- Ako zvládate prácu pod tlakom a náročné termíny?
- Aký je váš prístup k zabezpečeniu kvality klinických dát?
- Ako komunikujete s rôznymi zainteresovanými stranami počas štúdie?
- Čo považujete za najväčšiu výzvu v pozícii manažéra klinických skúšok?
